头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

张晋、耿乐、夏梦、蒋璐霞齐聚北京 共赴《陌路狂刀》主创见面会

3月7日（周四），由微博观影团主办的电影《陌路狂刀》北京主创见面会在中影国际影城党史馆店隆重举行。导演李伟携主演张晋、耿乐、夏梦、蒋璐霞惊喜现身，与影迷们共话电影，分享幕后趣事，并为观众送上精彩的观影体验。

实力主创同台亮相 共话电影幕后

当晚，导演李伟身着黑色西装，精神抖擞地亮相活动现场。主演张晋一身休闲打扮，帅气十足。耿乐则以沉稳的风格示人，尽显成熟魅力。夏梦和蒋璐霞两位女主角则分别以优雅和干练的造型惊艳亮相，成为全场焦点。

在见面会环节，主创团队与影迷们进行了热烈的互动。导演李伟首先向观众介绍了影片的创作初衷和幕后故事。他表示，希望通过这部电影展现出中国武侠的独特魅力，传递侠义精神。

张晋耿乐比拼演技 夏梦蒋璐霞展现巾帼风范

主演张晋和耿乐两位实力派演员在现场分享了他们在片中最为难忘的拍摄经历。张晋表示，为了演好片中角色，他进行了大量的训练，力求将每一个动作都做到极致。耿乐则坦言，与张晋对戏压力很大，但同时也收获良多。

女主角夏梦和蒋璐霞则分享了她们在片中饰演的角色特点。夏梦表示，她的角色是一位外表柔弱内心坚强的女性，在经历了种种磨难之后依然保持着对生活的希望。蒋璐霞则表示，她的角色是一位巾帼不让须眉的女侠，在战场上英勇杀敌，气场十足。

观影互动精彩纷呈 现场气氛热烈

在观影环节之后，主创团队与影迷们进行了映后互动。他们回答了影迷们提出的各种问题，并分享了他们对电影的独到见解。现场气氛热烈，掌声不断。

活动圆满落幕 观众意犹未尽

最后，在观众们的热烈要求下，主创团队为影迷们签名合影。见面会在一片欢声笑语中圆满落幕。

观众纷纷表示，《陌路狂刀》是一部精彩的武侠电影，不仅动作场面看得过瘾，剧情也十分引人入胜。他们也非常感谢微博观影团提供的观影机会，能够近距离接触到主创团队，了解电影的幕后故事。

《陌路狂刀》目前正在全国各大影院热映中，相信会为观众带来更加精彩的观影体验。